Nalmefène (Selincro®)

Effets

• Le nalmefène se lie aux récepteurs opioïdes. Il a une action antagoniste sur les récepteurs μ et δ et antagoniste partielle sur les récepteurs κ
• D’après les études in vivo, le nalmefène permet de réduire la consommation d’alcool, vraisemblablement par un effet modulateur sur les fonctions mésolimbiques et mésocorticales

Indications

• Réduction de la consommation d’alcool chez l’adulte souffrant d’alcoolodépendance et dont la consommation « se situe à un haut niveau de risque » (>60 g/jour chez l’homme ; >40 g/jour chez la femme)
• Absence de symptômes de sevrage physiques et non-nécessité de suivre un traitement de sevrage immédiat
• Un soutien psychothérapeutique et social axé sur l’adhérence au traitement et la baisse de la consommation devrait être associé (de manière comparable à la Naltrexin® et au Campral®).
• Le nalmefène n’est pas indiqué pour les patientes et les patients qui visent une abstinence dans l’immédiat. L’effet de renforcement positif de l’alcool est atténué, ce qui peut diminuer les rechutes et/ou les quantités d’alcool absorbées

Contre-indications

• Un traitement d’antalgiques opioïdes
• Une dépendance actuelle aux opioïdes, un antécédent récent de dépendance aux opioïdes/ traitement agoniste opioïde (TAO) ou un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes
• Une insuffisance hépatique sévère ou une atteinte sévère des fonctions rénales (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
• Un antécédent récent de syndrome de sevrage aigu à l’alcool (y compris hallucinations, convulsions et délirium tremens)

Dosage

• Le nalmefène doit être pris en fonction du besoin : le jour où la patiente ou le patient ressent le risque de boire de l’alcool, il est recommandé de prendre un comprimé dans l’heure ou les deux heures précédant l’absorption d’alcool. Cela vaut également pour les situations ou occasions où la consommation d’alcool est présente (p. ex. événement social, fête au travail ou en famille, etc.)
• Si la personne a commencé à boire de l’alcool, le comprimé doit être pris dans les meilleurs délais
• La dose maximale est d’un comprimé (18 mg) par jour

Effets secondaires

Très fréquents/ fréquents :

• Diminution de l’appétit, insomnies, troubles du sommeil, état confusionnel, agitation, troubles de la libido, vertiges, céphalées, somnolence
• Tremblements, troubles de l’attention, paresthésie, hypoesthésie, tachycardie, palpitations
• Nausées, vomissements, sécheresse buccale, sudations excessives, spasmes musculaires
• Fatigue, asthénie, sensation de mal-être
• L’expérience clinique montre que les effets secondaires s’affaiblissent avec l’avancement du traitement

Durée

D’après les données cliniques actuelles, la durée du traitement est de 6 à 12 mois

Pertinence

Du point de vue clinique, un traitement à base de nalmefène qui vise la diminution de la consommation d’alcool n’est pas une alternative pour des personnes alcoolodépendantes qui obtiennent de bons résultats avec un traitement orienté vers l’abstinence. L’acceptation d’un tel concept accroît néanmoins les possibilités de traitement auprès des patientes et des patients qui ne sont pas (encore) prêts à envisager l’abstinence. Dans l’idée d’une approche par étapes, la réduction de l’absorption de la quantité d’alcool sans soutien médicamenteux dans un premier temps, puis moyennant un traitement médicamenteux dans un second temps, permet d’élargir les perspectives thérapeutiques (Kiefer & Dinter 2013).

Autorisation de mise sur le marché

Selincro® est disponible en Suisse sur ordonnance¹ depuis avril 2014.

Coût

14 comprimés pelliculés de 18 mg coûtent CHF 88,00 (mars 2023).

¹Limitation Swissmedic : Pour réduire la consommation d’alcool chez les patientes et les patients adultes présentant une consommation à risque élevé selon l’OMS (>60 g/jour chez l’homme ; >40 g/jour chez la femme) mais n’ayant aucun symptôme de sevrage ni besoin de sevrage immédiat. Le diagnostic de la dépendance à l’alcool, la prescription, le suivi et la documentation du traitement doivent être réalisés par un médecin qualifié et expérimenté en matière d’alcoolodépendance. Le traitement doit commencer si deux semaines après la première consultation chez leur médecin le niveau de consommation d’alcool est encore élevé.
Selincro ne doit être prescrit qu’en tant que traitement complémentaire d’un suivi psychosocial continu visant une adhérence au traitement et une réduction de la consommation d’alcool. Le remboursement se fait sur une période maximale de 12 mois. Un remboursement en-deçà de 12 mois n’est prévu qu’après demande de prise en charge et évaluation du succès du traitement et du besoin de traitement complémentaire par la/le médecin-conseil.